Formation pour adultes .com




Formation INTRA

PRIX HT PAR Jour
POUR UN GROUPE
1390€
+ Plus d'infos
DURÉE CONSEILLÉE
2 jours
PARTICIPANTS MAXIMUM
8
 
 

Formation INTER

PRIX HT PAR SESSION
POUR UNE PERSONNE
1290€
DURÉE
2 jours
DATES DES SESSIONS
 05/03/2012 - 06/03/2012
 18/06/2012 - 19/06/2012
 13/12/2012 - 14/12/2012
Fiche d'inscription
 
   

Validation du nettoyage dans les industries pharmaceutiques et assimilées

Référence : DMQ.19
Formation Industrie Pharmaceutique >
 

OBJECTIFS DE LA FORMATION

 
  • Maîtriser la qualité des lignes de fabrication
  • Eviter toutes formes de contaminations croisées
  • Mettre en évidence l’importance du nettoyage sur les lignes de production de lots de produits sensibles
  • Maîtriser la pollution et la contamination

Formation validation du nettoyage : Assimiler le process nettoyage dans l'industrie pharmaceutique
 

PRE-REQUIS

 
  • Aucun pré requis nécessaire
 

PROGRAMME DE LA FORMATION



+ Plus d'informations
 
  • Politique de validation du nettoyage
  • Les différents types de validation
  • La validation prospective
  • La validation concurrentielle
  • La validation rétrospective
  • Choix de la politique de nettoyage
  • Acteurs de la validation nettoyage
  • Pré-requis
  • Qualification du matériel
  • Méthodes d’analyses
  • Procédure de nettoyage
  • Stratégie de validation
  • Matrice Equipement(s) / Produit(s)
  • Regroupement des produits ou « worst case »
  • Regroupement des matériels « similarité »
  • Avantages et limites des méthodes de groupage
  • Groupage et base de données
  • Critères d’acceptation
  • Critère du millième
  • Critère 10 ppm
  • Critère visuel
  • Discussion : Calcul du MACO
  • Stratégie proposée
  • Criticité du matériel
  • Plan d’échantillonnage
  • Méthode d’échantillonnage
  • Méthode analytique
  • Taux de recouvrement
  • Détergent
  • Validité du nettoyage
  • Temps de latence entre la fin de la production et le début du nettoyage
  • Temps de latence entre la fin du nettoyage et le début de la production
  • Maintien de l’état validé
  • Revalidation
  • Nouveau produit
  • Surveillance d’un procédé de nettoyage validé
  • Paramètres
  • Inspection Visuelle
  • Système documentaire
  • Le plan de validation
  • Le protocole de validation
  • Les fiches d’échantillonnage
  • Le rapport de validation
  • Avantages et inconvénients de la validation nettoyage

 
   
 
Imprimer la page  Imprimer
 
La fiche en PDF  PDF
 

Public concerné

  • Chefs d’entreprise, cadres, managers
  • Responsables qualité
  • Responsables de production
  • Pharmaciens
  • Ingénieurs des services assurance qualité, production, maintenance
  • Techniciens d’analyse des services de développement ou de contrôle

 

Méthodes pédagogiques

  • Apports théoriques et pratiques
  • Etudes de cas
  • Exercices
  • Outils de pilotage des processus
  • Support de cours formation validation du nettoyage


Votre projet personnel
étudié sur simple demande,
cliquez ici

formation adultes

Newsletter


Appelez-nous

01 64 21 09 94



Actualités

Recherche par mots clés
Pour faciliter votre recherche, utilisez la recherche par mots clés. Au choix : 1 mot, plusieurs mots, une phrase, le code de la formation. Une sélection de formation classée par ordre de pertinence vous sera alors proposée.

Influence, pouvoir... tout est dans le geste !
Décoder les gestes de ses interlocuteurs ne relève pas de la prescience. Le CNF-CE vous donne quelques conseils à partir de ce lien dynamique. Si vous voulez travailler le sujet plus en détail, inscrivez-vous ici. Vous serez étonné !

Franchir un barrage téléphonique
Les barrages téléphoniques vous semblent insurmontables ? Le CNF-CE vous donne quelques conseils à cet endroit. Néanmoins, nous vous recommandons de vous inscrire ici

Optimiser ses ventes
Le merchandising permet d'optimiser ses ventes et de mettre en valeur un produit. Cette technique est fréquemment utilisée en grande distribution, mais s’applique aussi dans des lieux plus restreints. Consultez notre formation plus marketing, ou pour une première approche, ou si vous souhaitez vous perfectionnez dans ce domaine

Sur la vague du e-learning
Nouveauté: le CNF-CE a intégré l’e-learning dans ses formations en langues! Véritable outil d’apprentissage, il permet de n'importe quel ordinateur de compléter une formation. Le CNF-CE en plus de la formation initiale en langues, fait bénéficier ses stagiaires d’un accès illimité au site MyCOW© pendant un an.

© CNF-CE 2011 - Centre National de la Formation-Conseil en Entreprise - 38 rue des Mathurins - PARIS 8ème - 01.64.21.09.94

Formationpouradultes.com un site du Centre National de la Formation - www.cnfce.com