Formation INTRA

PRIX HT PAR Jour
POUR UN GROUPE

1390€

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DURÉE CONSEILLÉE
2 jours

Formation INTER

PRIX HT PAR SESSION
POUR UNE PERSONNE

1400€

DURÉE
2 jours

DATES DES SESSIONS

	09/01/2012 - 10/01/2012
	14/05/2012 - 15/05/2012
	22/10/2012 - 23/10/2012

Fiche d'inscription

La transposition industrielle

Référence : DMQ.31

Formation Industrie Pharmaceutique >

OBJECTIFS DE LA FORMATION

Perfectionner ses pratiques de transposition industrielle

Utiliser des méthodologies performantes et adaptées aux spécificités du secteur pharmaceutique

Formation transposition industrielle : perfectionner ses pratiques en utilisant une méthodologie performante

PRE-REQUIS

Aucun pré-requis nécessaire

PROGRAMME DE LA FORMATION

+ Plus d'informations

Objectifs et enjeux de la transposition industrielle

Enjeux économiques

Enjeux réglementaires et financiers

Concordance avec les lots pilotes

Rédaction des différentes parties du CTD

Qualification et validation du process

Maîtrise du process

Evaluation des risques industriels

Maîtrise des points critiques

Rédaction des protocoles

Contrôles in process

Qualification et validation du process

Conformité avec les lots pilotes (qualification)

Reproductibilité du process (validation)

Echantillonnage

Contrôles Analytiques de routine et de validation

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Public concerné

Laboratoires pharmaceutiques

Méthodes pédagogiques

Apports théoriques et pratiques

Etudes de cas

Echanges de groupe

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Influence, pouvoir... tout est dans le geste !
Décoder les gestes de ses interlocuteurs ne relève pas de la prescience. Le CNF-CE vous donne quelques conseils à partir de ce lien dynamique. Si vous voulez travailler le sujet plus en détail, inscrivez-vous ici. Vous serez étonné !

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