Formation INTRA

PRIX HT PAR Jour
POUR UN GROUPE

1390€

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DURÉE CONSEILLÉE
2 jours

PARTICIPANTS MAXIMUM
8

Formation INTER

PRIX HT PAR SESSION
POUR UNE PERSONNE

1100€

DURÉE
2 jours

DATES DES SESSIONS

	02/02/2012 - 03/02/2012
	03/05/2012 - 04/05/2012
	22/11/2012 - 23/11/2012

Fiche d'inscription

Marquage CE des dispositifs médicaux

Référence : DMQ.03

Formation Industrie Pharmaceutique >

OBJECTIFS DE LA FORMATION

Identifier et classer le dispositif médical

Choisir la procédure d’évaluation

Maitriser la réglementation - 93/42/CEE 90/385/CEE 98/79/CEE et 2007/47/CEE

Rédiger un dossier marquage CE complet et évolutif

Comprendre les dispositions particulières applicables à la mise sur le marché des dispositifs médicaux au Canada et aux USA

Formation marquage CE des dispositifs médicaux : comprendre la directive et maitriser la procédure

PRE-REQUIS

Aucun pré requis nécessaire

PROGRAMME DE LA FORMATION

+ Plus d'informations

Aspect réglementaire

Historique

Journal officiel

Qu’est une directive « Nouvelle approche »?

Qu’est la directive 93/42 C.E. ?

Qu’est-ce que le marquage C.E. ?

Les dispositifs médicaux

Définitions

La notion de fabricant

Classification

Procédures d’évaluation : exemples

Application des textes

Constitution du dossier marquage CE

Constitution d’une documentation

Etiquetage et notice d’utilisation

Dispositif sur mesure

Le remboursement des dispositifs médicaux

Le système national de matériovigilance

Imprimer la page

La fiche en PDF

Public concerné

Distributeurs et fabricants de dispositifs médicaux

Professionnels de santé

Personnel hospitalier

Méthodes pédagogiques

Apports théoriques et pratiques

Cas concret avec divers dossiers marquage CE validés

Exercices pratiques

Support de cours formation marquage CE des dispositifs médicaux

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Influence, pouvoir... tout est dans le geste !
Décoder les gestes de ses interlocuteurs ne relève pas de la prescience. Le CNF-CE vous donne quelques conseils à partir de ce lien dynamique. Si vous voulez travailler le sujet plus en détail, inscrivez-vous ici. Vous serez étonné !

Franchir un barrage téléphonique
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Sur la vague du e-learning
Nouveauté: le CNF-CE a intégré l’e-learning dans ses formations en langues! Véritable outil d’apprentissage, il permet de n'importe quel ordinateur de compléter une formation. Le CNF-CE en plus de la formation initiale en langues, fait bénéficier ses stagiaires d’un accès illimité au site MyCOW© pendant un an.