Formation INTRA

PRIX HT PAR Jour
POUR UN GROUPE

1390€

+ Plus d'infos

DURÉE CONSEILLÉE
2 jours

PARTICIPANTS MAXIMUM
8

Formation INTER

PRIX HT PAR SESSION
POUR UNE PERSONNE

1100€

DURÉE
2 jours

DATES DES SESSIONS

	18/01/2012 - 20/01/2012
	02/04/2012 - 03/04/2012
	24/10/2012 - 25/10/2012

Fiche d'inscription

ISO 13485 version 2003

Référence : DMQ.02

Formation Industrie Pharmaceutique >

OBJECTIFS DE LA FORMATION

Comprendre les bases du système qualité (politique qualité, approche processus, indicateurs qualité)

Mettre en œuvre un plan d’actions et la gestion des risques des dispositifs médicaux

Rédiger un manuel qualité

Suivre l’amélioration continue du système qualité (audit interne, revue de direction)

Intégrer le marquage CE

Assurer la veille réglementaire

Formation ISO 13485 : Préparer l'accréditation des industries de dispositifs médicaux

PRE-REQUIS

Aucun pré requis nécessaire

PROGRAMME DE LA FORMATION

+ Plus d'informations

Reconnaissance du site

Respect des réglementations : Marquage CE de la directive 93/42/CEE

Veille réglementaire et matériovigilance

Amélioration continue de la qualité des prestations

Efficacité du dispositif médical maintenue avec le même niveau de qualité

Mise à plat des moyens et pratiques existantes

La politique qualité

Respect des normes et directives internationales : harmoniser l’utilisation des dispositifs médicaux et leurs prestations associées

Les moyens humains

Les locaux

Zone de quarantaine pour les dispositifs médicaux non-conformes

L'organisation des tâches

Maintien de l’efficacité des ressources

Clarté dans le fonctionnement pour la sécurité du produit

La prise en compte du besoin

L'organisation documentaire

Enregistrements formalisés et validés

Documents liés à la matériovigilance

L'organisation des achats

Traçabilité et identification

Maîtrise du processus

Amélioration continue du système de management de la qualité

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Public concerné

Chef d’entreprises

Cadres, manager

Distributeurs et fabricants de dispositifs médicaux

Professionnels de santé, personnel hospitalier

Méthodes pédagogiques

Apports théoriques et pratiques

Etudes de cas

Echanges de groupe

Support de cours formation ISO 13485

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Décoder les gestes de ses interlocuteurs ne relève pas de la prescience. Le CNF-CE vous donne quelques conseils à partir de ce lien dynamique. Si vous voulez travailler le sujet plus en détail, inscrivez-vous ici. Vous serez étonné !

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Sur la vague du e-learning
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