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Formation INTRA

PRIX HT PAR Jour
POUR UN GROUPE
1390€
+ Plus d'infos
DURÉE CONSEILLÉE
2 jours
 
 

Formation INTER

PRIX HT PAR SESSION
POUR UNE PERSONNE
1100€
DURÉE
2 jours
DATES DES SESSIONS
 26/03/2012 - 27/03/2012
 18/06/2012 - 19/06/2012
 19/11/2012 - 20/11/2012
Fiche d'inscription
 
   

BPC : Les Bonnes Pratiques Cliniques

Référence : DMQ.30
Formation Bonnes Pratiques Professionnelles >
 

OBJECTIFS DE LA FORMATION

 
  • Bien comprendre l’importance des BPC et leur champ d’application
  • Resituer le référentiel dans le contexte de la réglementation clinique et le relier aux nouvelles dispositions réglementaires en vigueur
  • Acquérir une vision claire de sa structure et de ses différentes exigences
  • Savoir appliquer les BPC de façon concrète
  • Réaliser des essais cliniques selon des standards de qualité reconnus au niveau international

Formation BPC : Maitriser les Bonnes pratiques cliniques d'essais
 

PRE-REQUIS

 
  • Aucun pré-requis nécessaire
 

PROGRAMME DE LA FORMATION



+ Plus d'informations
 
  • Terminologie
  • Principes inhérents aux BPC de l’ICH
  • Comité d’examen de l’établissement / Comité d’éthique indépendant (CEE/CEI)
  • Responsabilités
  • Composition, fonctions et activités
  • Procédures
  • Dossiers
  • Investigateur / Promoteur
  • Protocole d’essai clinique et modifications au protocole
  • Renseignements généraux
  • Renseignements de base
  • Objectifs et but de l'essai
  • Conception de l'essai
  • Brochure de l’investigateur
  • Introduction
  • Remarques générales
  • Contenu de la brochure de l'investigateur
  • Documents essentiels à la réalisation d’un essai clinique
  • Introduction
  • Avant le début de la phase clinique de l'essai
  • Durant la réalisation clinique de l'essai
  • Après la fin de l'essai

 
   
 
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Public concerné

  • Laboratoires pharmaceutiques

 

Méthodes pédagogiques

  • Apports théoriques et pratiques
  • Réflexions de groupe guidées par l’animateur
  • Travaux d'application de groupe et individuels
  • Exercices
  • Cas pratique
  • Support de cours formation BPC


Votre projet personnel
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